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行業聚焦

2017年第二個進口複方降糖藥也要來了

時間:2017-05-26    作者:聯創生物醫藥信息部

看點1

繼勃林格殷格翰的利格列汀二甲雙胍片之後,阿斯利康沙格列汀二甲雙胍緩釋片的進口上市申請也審評完畢了,與利格列汀二甲雙胍片一樣,沙格列汀二甲雙胍緩釋片也申報了3種固定劑量,推測,最後可能也只會批2個固定規格。2種口服降糖複方制劑相繼進入國內,且看後期市場情況吧。


看點2

南京聖和的1類新藥SH229片獲批臨床,本品2016年12月承辦,在第十三批“擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示”中,爲直接抗病毒藥物,用于治療丙肝。

此外,2017年至今南京聖和也有1類新藥提交,即SH526片。


看點3

廣東東陽光的1類新藥英萊布韋鈉片獲批臨床,本品于2016年12月承辦,在第十四批“擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示”中,同樣爲直接抗病毒藥物,用于治療丙肝。

東陽光近些年申報了不少1(1.1)類新藥,小編帶大家看一下:


看點4

盛世泰科的1類新藥磷酸盛格列汀片獲批臨床,本品于2016年10月承辦,用于治療2型糖尿病。

目前在國內做臨床的1類DPP4抑制劑包括恒瑞的瑞格列汀、成都苑東的優格列汀片、重慶複創的複格列汀膠囊、山東綠葉的艾格列汀片、山東軒竹的依格列汀片。目前獲得臨床批件的“列汀”類,只有南京長澳的澳格列汀片和江蘇豪森的貝格列汀片未在CDE登記平台查詢到,不知何原因啊。不過本周又有一個“列汀”獲批臨床,大家都一起做吧。

看點5

廣東衆生的1類新藥ZSP1602膠囊獲批臨床,本品于2016年10月承辦,是一款治療小細胞肺癌等惡性腫瘤的1類創新藥,規格爲10mg和50mg。

廣東衆生與藥明康德合作開發的3款藥物:ZSP1601片、ZSP1602膠囊和ZSP1603膠囊,目前只有ZSP1602膠囊獲批臨床,期待另外2個獲批啊。


看點6

拜耳醫藥提交利伐沙班顆粒的臨床申請,受理號JXHL1700086,注冊分類2.2,在國內外均未上市。

利伐沙班片由拜耳醫藥在2009年首次進口國內,用于擇期髋關節或膝關節置換手術成年患者,以預防靜脈血栓形成。從上市之日起至2016年,利伐沙班銷售額一路高升,到2016年,其在樣本醫院的銷售額已超過2.5億人民幣。

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