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行業聚焦

心血管系統疾病研究領域進展彙總

時間:2017-05-26    作者:聯創生物醫藥信息部

1. 器械:微型起搏器臨床表現良好

由埃默裏心血管研究中心(Emory Heart & Vascular Center)所主導一項國際臨床試驗顯示,美敦力旗下微型經導管無導線起搏系統(Micra Transcatheter Pacing System)在真實世界的臨床使用中表現良好。有關此項的研究成果發表在《Heart Rhythm》上。僅爲傳統起搏器的大小的1/10,或大約維生素片的大小,Micra被設計成通過導管在右心室植入以提供單室起搏。同時,Micra的材料成分不含任何含鉛導線,而該成分通常是並發症,如感染或靜脈損失的原因。共有795名來自20多個國家的患者納入此項短期臨床試驗,研究人員表示,目前有關該項器械另一項臨床試驗正在進行患者招募,預計將納入1830名患者以觀察該器械的長期療效。

▲Micra被設計成通過導管在右心室植入以提供單室起搏(圖片來源:Meridian Health)

2. 平台:美敦力的遠程心髒監測儀獲老年患者青睐近期,美敦力(Medtronic)一項新研究顯示,其旗下遠程心髒監測平台(app-based remote cardiac monitoring)獲得老年患者的好評。MyCare Link Smart心髒監測平台于2015年11月份獲得美國FDA批准,是全球首款用于植入性心血管器械的遠程監測系統。患者可在各種移動終端上使用該平台,來安全的將其植入性心血管器械使用數據傳導至醫生,而後者會對該項數據進行解讀。此項遠程監測系統有諸多臨床性和經濟學價值。該項研究橫跨1969個診所,共納入多達15595名患者,以評估美敦力的MyCareLink Smart的遠程心髒監測平台在患者間的使用情況。該項研究發現年齡因素並非限制該項遠程心髒監測平台的使用狀況:89.4%的71歲及以上的老年患者使用該平台發布數據,而這一數據在18歲至50歲區間和51歲至70歲區間患者分別爲86.7%和91%。

3. 診斷:紙條測試,快速診斷心力衰竭

近期,科學家研發出一款紙條測試(paper test strip),能幫助患者在家裏進行心力衰竭(heart failure)測試。此項研究發表在《American Chemical Society Nano》上。利尿鈉肽(BNP)是心力衰竭的良好生物標記物。此項簡單的測試只需患者10微克的采血,如果上述成分存在,則該試紙會發生顔色改變,並且顔色強度隨著生物標記物成分而變化。並且,該項測試相關的應用也會對結果進行分析,將其通過雲端傳至醫生處。目前,該項試紙測試已在38名血樣處進行初步使用,其准確度與常規檢查無異。

▲測試試紙示意圖(圖片來源:American Chemical Society)

相關閱讀:Household Fluorescent Lateral Flow Strip Platform for Sensitive and Quantitative Prognosis of Heart Failure Using Dual-Color Upconversion Nanoparticles

4. Cell子刊:安進解析心血管藥物新靶標三維結構

近期,發表于《細胞》子刊上的一項研究顯示,來自安進(Amgen)亞洲研發中心的科學家們全球首次解析了近年來最熱門的心血管疾病藥物新靶點之一APJ受體的三維結構。此項由安進亞洲研發中心和上海科技大學合作完成的研究爲心血管疾病新藥設計和先導物優化提供了非常有價值的理論基礎。從1993年發現APJ受體,到此次三維結構被解析出來,這一過程經曆了20年多年的時間。安進全球研發副總裁、亞洲研發中心負責人張明強博士表示,三維結構解析關鍵的技術難點在于受體的穩定性。像許多膜蛋白一樣,GPCR一旦被純化,遊離于細胞膜,就會變型變性,因此,需要系統的蛋白質工程將其穩定,同時,需要具有極高親和力的配體將其固定于相關的構象。

5. La Jolla Pharmaceutical的3期臨床試驗結果佳

近期,位于美國加州聖地亞哥La Jolla Pharmaceutical 宣布,宣布了ATHO-3(Angiotensin II for the Treatment of High-Output Shock)3期臨床研究的優秀結果。該項研究主要考察了在研新藥LJPC-501治療兒茶酚胺耐受性低血壓(catecholamine resistant hypotension,CRH)的情況。該項研究在《The New England Journal of Medicine ,NEJM》上進行發表。作爲人體血壓的主要調節劑,LJPC-501是首款進入3期臨床的合成血管緊張素II。ATHOS-3研究納入來自9個多國家的321名患者,患者在使用標准治療後接受該藥或安慰劑治療。研究人員發現,經LJPC-501治療的患者在第28天的死亡率風險降低22%。

▲3期臨床研究ATHOS的設計(圖片來源:La Jolla官網)

6. 診斷:心血管疾病風險計算器

近期,來自英國諾丁漢大學(University of Nottingham)的一項研究顯示,一項預測性工具能幫助醫生進行早期心血管疾病診斷。此款預測性工具是借助計算機QRISK算法而成。此項研究發表在《BMJ》上。此項名爲QRISK3算法是基于對上百萬名患者的臨床病史分析後,而得出在10年內引發患者心髒病或中風等疾病的重要風險因素。

▲QRISK3心血管疾病風險計算器(圖片來源:《BMJ》)

參考資料:

[1] World's smallest, leadless pacemaker yields positive results

[2] Medtronic Study Finds High Use of App-Based Remote Cardiac Monitoring Among Older Patients

[3] Paper test strip could help heart failure patients monitor their condition at home

[4] Amgen (AMGN) Release: Repatha (Evolocumab) Reduced Cardiovascular Events In Patients With Baseline LDL-C Levels Below Current Targets

[5] Results of ATHOS-3 Phase 3 Study of LJPC-501 Published in The New England Journal of Medicine

[6] GPs' heart disease prediction toolnarrows search for at-risk patients

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