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諾華艾曲波帕實現對免疫性血小板減少症長期控制

時間:2017-10-23    作者:聯創生物醫藥信息部

  10月18日,諾華制藥公司表示用于支持Revolade(eltrombopag,艾曲波帕)治療慢性/持續性免疫性血小板減少症(ITP)成人患者(已確診ITP大于等于6個月時間)長期安全及有效性的一項長期研究結果已在線公布于《Blood》雜志。

 這項名爲EXTEND的研究發現,大部分的治療患者可以維持持續的臨床緩解,並且很多患者可以不再繼續使用伴隨性ITP藥物,該研究對接受持續8年治療的患者進行了臨床評估(中位暴露時間爲2.4年)。

 ITP是一種罕見的嚴重性的血液病症,患者由于缺乏足夠的血小板數量,導致出血不能夠有效凝結,因此,患有ITP的患者往往會經曆瘀傷、出血,個別患者會有致命性嚴重大出血的風險。慢性/持續性ITP的治療目的是讓患者獲得足夠安全的血小板數量以降低出血風險。

威爾康奈爾醫學院兒科榮譽教授James Bussel博士表示:“這次發表在Blood的EXTEND研究的數據證實,Revolade作爲一款重要的口服治療選擇,可以升高患者的血小板計數並降低患者的出血率,降低某些患有慢性/持續性ITP患者對並行療法的治療需求。有了這些研究數據支持,臨床醫生將可以更好的優化對患有慢性ITP患者的疾病管理工作。”

EXTEND研究有效性數據顯示患者接受Revolade治療兩周後,其平均血小板計數可以升高至50×109/L或更高,同時50×109/L的血小板計數水平可以維持4年以上。治療後,整體出血率降低,研究中出現的大多出的出血情況屬于1級或2級(根據WHO制定的出血量表)。39%的患者治療後可以減少或永久性停止一種或多種伴隨性ITP藥物的使用而不需要救援療法,治療效果至少能夠維持24周。

諾華首席藥物開發和醫學官Vas Narasimhan博士表示:“我們在成人患者中進行的這項規模最大的臨床研究,旨在爲臨床醫生在制定治療方案時,手頭能夠擁有綜合性的可參考數據。EXTEND研究結果證明了Revolade是一款值得信賴的能夠長期服用的治療藥物。”

Revolade的整體安全數據和之前的研究保持一致。最常見的不良反應包括頭痛(28%)、鼻咽炎(25%)、上呼吸道感染(23%),EXTEND研究過程中,有6%的患者會經曆血栓栓塞事件。

Eltrombopag(艾曲波帕)由葛蘭素史克研發,該藥是一種每日一次的口服血小板生成素(TPO)受體激動劑,通過誘導刺激骨髓幹細胞增殖和分化,提升血液中血小板水平。

2015年,諾華與葛蘭素史克完成價值220億美元資産置換交易後,將eltrombopag收入其囊中。

Eltrombopag(艾曲波帕)在美國的商品名爲Promacta,在歐洲及其他國家和地區的商品名爲Revolade,已經在全球100多個國家獲批用于對其它療法不適用的成人血小板減少症伴有慢性免疫性(特發性)血小板減少性紫癜的治療,同時在全球45個國家批准用于對免疫抑制療法(IST)反應不足的重型再生障礙性貧血(SAA)患者的治療,該藥還在全球50個國家批准用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板減少症的治療。

Eltrombopag在美國及歐洲還被批准用于對糖皮質激素、免疫球蛋白或脾切除術反應不佳的1歲及以上慢性免疫性血小板減少症患者的治療。


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