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風險降低43%!糖尿病藥物真實世界研究結果公布

時間:2017-11-28    作者:聯創生物醫藥信息部

近日,楊森制藥(Janssen)的一項對2型糖尿病和確診心血管疾病(CVD)患者的真實世界研究數據分析表明:在平均追蹤了1.6年之後,采用INVOKANA®(canagliflozin)或另一種鈉葡萄糖協同轉運蛋白-2抑制劑(SGLT2i)治療的成人患者與使用非SGLT2i藥物進行意向性治療(ITT)的類似患者相比,死亡率(ACM )和發生心力衰竭(HHF)而進行住院治療的風險降低了43%。此外,使用SGLT2i治療的患者發生心血管不良反應(MACE)的風險降低了33%,包括ACM,非致死性心肌梗死(MI)和非致死性中風。這項新的回顧性研究分析基于EASEL臨床試驗數據,發表在《Circulation》雜志上。

糖尿病是一種日益嚴重的全球性流行病,截至2015年,全球有4億成年人受到糖尿病的影響。其中,中國約有1億罹患糖尿病的成人。2型糖尿病患者對胰島素産生抵抗,或不能分泌出足夠的胰島素來維持正常的血糖水平。持續的高糖水平會導致糖尿病並發症,如心髒病、中風、腎衰竭、神經病變、下肢截肢和失明。


這項名爲EASEL的臨床研究包括兩個隊列:采用SGLT2i治療的12,629名患者和采用非SGLT2i糖尿病藥物治療的12,629名患者,兩組均在標准治療的基礎上進行。研究采用一種覆蓋了各種特征的模型將這兩個組群的傾向性分數進行匹配,這些特征包括人口統計學、糖尿病的持續時間、基線合並症和用藥、診斷和程序以及各種醫療衛生資源的使用措施。在SGLT2i組群中,使用canagliflozin、empagliflozin和dapagliflozin的患者比例分別是58.1%,26.4%和15.5%。根據ITT方法,兩個組群的中位隨訪時間爲1.6年。

本次真實世界分析的主要臨床終點是ACM和HHF的組合。其他一些與CVD相關的不良反應也被評估爲次要終點。ITT分析顯示,與非SGLT2i組群相比,SGLT2i組群分別在多個臨床終點上表現出風險的顯著降低,其中包括:

ACM和HHF(主要終點)的綜合風險減少43%:1.73 vs. 3.01(每100人);危險比(HR)0.57,95%置信區間(CI):0.50 - 0.65;P < 0.0001。

ACM減少43%(次要終點):1.29 vs. 2.26(每100人);HR 0.57,CI:0.49 - 0.66;P < 0.0001。

HHF降低43%(次要終點):0.51 vs. 0.90(每100人);HR 0.57,CI:0.45 - 0.73;P < 0.0001。

MACE減少33%(次要終點):2.31 vs. 3.45(每100人);HR 0.67,CI:0.60 -0.75;P < 0.0001。非致命性心肌梗死和非致死性中風的個體終點事件發生率在兩組間無明顯差異。

MACE和HHF(次要終點)複合降低34%:2.72 vs. 4.11(每100人);HR 0.66,CI:0.60 - 0.74;P < 0.0001。

Janssen公司全球心血管和代謝治療領域負責人James F. List博士說:“所有2型糖尿病患者的心血管疾病和腎髒疾病的風險都會增加。本次真實世界分析具有重要的臨床意義,因爲分析表明,INVOKANA ®可以爲患者提供有效的治療選擇,以減少他們患心血管和腎髒疾病的風險。”

Janssen公司醫療事務副總裁Paul Burton博士表示:“這是第一個證實2型糖尿病成人患者在已確定心血管疾病(CVD)的情況下,使用SGLT2i治療能夠降低主要不良心血管事件(MACE)風險的真實世界研究。這些研究結果將進一步加強INVOKANA®和SGLT2is在降低心血管疾病風險方面的積極影響。”

參考資料:

[1] Janssen官網

[2] New Real-World Analysis Shows INVOKANA® (canagliflozin) and Other SGLT2 Inhibitors Reduced the Risk of Death and Cardiovascular Events Compared to Other Diabetes Medicines


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