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糖尿病新藥問世,ertugliflzin控制血糖勝過二甲雙胍!

時間:2017-12-26    作者:聯創生物醫藥信息部

【美國食品和藥物管理局批准ertugliflzin治療2型糖尿病】美國食品藥品管理局(FDA)批准了含有三種SGLT2抑制劑的新藥ertugliflzin上市,用于改善2型糖尿病成年人的血糖控制,今天,FDA藥物評估和研究中心發布了最終決定。

美國食品和藥物管理局周三批准了口服麥角菌素(Steglatrotm)和固定劑量的聯合藥(ertugliflzin和sitagliptin)共同治療2型糖尿病。塞格魯美特(ertugliflzin和二甲雙胍)都可以有效的控制糖尿病患者的血糖,聯合使用,效果更佳。

 

批准的依據是在Vertis臨床開發項目中的研究,其結果已于2016公布。完整的Vertis臨床開發計劃包括9個階段的3期試驗,涉及大約12600名2型糖尿病的成年人。

 

FDA在三月份接受了新的藥物申請。負責人在報告中指出:“默克公司建議我們在産品中增加這些藥物,來更好的幫助患有2型糖尿病的成年人。”

 

默克研究實驗室的研究人員在接受《今日內分泌》雜志記者的采訪時表示“2型糖尿病是困擾全球健康的慢性疾病,衆所周知,2型糖尿病會導致各種複雜又嚴重的並發症,控制血糖是避免並發症發生最有效的方案,我們一直在這方面努力著,此次研究結果也證明,新藥的加入可以爲2型糖尿病的管理貢獻一份力量。”

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