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ACC18重磅消息:強生Invokana(卡格列淨)顯著降低心血管高危2型糖尿病患者心衰住院和心血管死亡風險

時間:2018-03-28    作者:聯創生物醫藥信息部

   2018年03月13日訊 /生物谷BIOON/ --美國醫藥巨頭強生(JNJ)近日在美國心髒病學會(ACC)第67屆科學年會(ACC18)上公布了糖尿病藥物Invokana(canagliflozin,卡格列淨)裏程碑臨床項目CANVAS新的探索性分析數據。數據顯示,在伴有心血管高風險的2型糖尿病患者中,Invokana顯著降低了心血管(CV)死亡及心衰住院治療(HHF)風險。去年10月初,基于CANVAS項目的數據,強生已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一份補充新藥申請(sNDA),申請批准canagliflozin降低主要心血管不良事件(MACE)風險的新適應症。

   CANVAS項目是迄今爲止所完成的有關選擇性納葡萄糖共轉運體2(sodium glucose co-transporter 2,SGLT2)抑制劑類降糖藥CV預後的耗時最長、規模最大、範圍最廣的臨床項目,同時也是首個在超過10000例存在CV病史或至少2個CV風險因素的2型糖尿病患者中評估canagliflozin療效、安全性、持久性的臨床項目。

   此次公布的探索性分析數據表明,canagliflozin使CV死亡或HHF風險顯著降低22%(HR=0.78,95%CI:0.67-0.91)、使心衰住院或死亡風險降低30%(HR=0.70,95%CI:0.55-0.89)、使HHF單獨降低33%(HR=0.67,95%CI:0.52-0.87)。在存在心衰病史的患者,canagliflozin使CV死亡或HHF風險降低39%(HR=0.61,95%CI:0.46-0.80),而在無心衰病史的患者中,canagliflozin使CV死亡或HHF風險降低13%(HR=0.87,95%CI:0.72-1.06)。心衰發生率根據基線特征各不相同,例如年齡、腎功能、其他病史等特征,但在橫跨衆多亞組中,canagliflozin均顯著降低了CV死亡或HHF風險的降低作用。

   美國密西西比大學醫學院主席Javed Butler表示,來自CANVAS項目新的分析表明,canagliflozin降低了2型糖尿病患者心血管死亡或心衰住院風險,這些結果進一步增強了canagliflozin在伴有心血管高風險的2型糖尿病患者群體中的臨床受益證據。

強生旗下楊森研發心血管和代謝醫療事務副總裁Robert Cuddihy表示,心衰住院和更糟糕的心血管死亡,是衆多醫生和患者在2型糖尿病管理中經常遇到的問題。來自裏程碑CANVAS項目新的分析數據將幫助進一步加強canagliflozin重要的額外臨床治療受益。

    dapagliflozin(達格列淨):中國上市的首個SGLT2抑制劑類降糖藥

    canagliflozin是一種選擇性鈉葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑。SGLT2是一種轉運蛋白,參與腎髒近端腎小管的葡萄糖重吸收。SGLT-2抑制劑是一類新型降糖藥,主要通過抑制表達于腎髒的SGLT2,減少腎髒對葡萄糖的重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,從而達到降低血糖水平的效果,並且該降糖效果不依賴于β細胞功能和胰島素抵抗。與非糖尿病人群相比,2型糖尿病患者的腎髒能夠重吸收大量的葡萄糖進入血液,這可能會推高血糖水平。

    在美國,canagliflozin于2013年3月獲FDA批准,以品牌名Invokana上市銷售,成爲全球上市的首個SGLT2抑制劑類降糖藥。截至目前,該藥已獲全球80多個國家批准。

    值得一提的是,去年3月,來自英國制藥巨頭阿斯利康的SGLT-2抑制劑類降糖藥Forxiga(中文品牌名:安達唐,通用名:dapagliflozin,達格列淨)獲得中國食品和藥品監督管理總局(CFDA)批准,作爲一種單藥療法,用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。此次批准,使Forxiga成爲中國市場批准的首個SGLT2抑制劑。Forxiga是一種口服片劑,每片含有5mg或10mg達格列淨,該藥的推薦起始劑量爲每次5mg,每日早上服用1次。(生物谷Bioon.com)

    原文出處:INVOKANA® (canagliflozin) Significantly Reduces the Risk of Heart Failure- Related Outcomes in Type 2 Diabetes Patients at Risk for or With a History of Cardiovascular Disease

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