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阿斯利康2型糖尿病三聯複方療法獲得FDA批准

時間:2019-05-07    作者:聯創生物醫藥信息部

4日,阿斯利康宣布美國FDA批准該公司開發的Qternmet XR緩釋片上市,用于和飲食與鍛煉結合,改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。Qternmet XR是由達格列淨(dapagliflozin),沙格列汀(saxagliptin),和二甲雙胍構成的口服三聯複方療法。

2型糖尿病是最常見的糖尿病類型,患者由于對胰島素産生抵抗而導致血糖水平升高。糖尿病患者發生心髒病和中風的風險會提高2-3倍。糖尿病同時是導致腎功能衰竭的首要原因。根據國際糖尿病聯盟(IDF)的統計,在2017年,大約有4.25億糖尿病成人患者,到2045年,這一數字預計會增長到6.29億。

Qternmet XR是由三種已經獲得批准的藥物組成的每日一次複方藥片。其中達格列淨是一款特異性鈉葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT-2)抑制劑,它通過抑制腎髒對葡萄糖的重吸收,將更多葡萄糖從尿液中排出。沙格列汀是一款二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,它通過刺激腸促胰島素(incretin)的分泌來抑制胰高血糖素的分泌,從而達到降低血糖水平的效果。二甲雙胍長期以來是治療2型糖尿病的首選藥物。

這一批准是基于兩項3期臨床試驗的結果,它們評估了在接受二甲雙胍背景治療的情況下,加入達格列淨和沙格列汀組合的療效。在這兩項臨床試驗中,5 mg達格列淨/5 mg沙格列汀或者10 mg達格列淨/5 mg沙格列汀的組合療法,均能夠統計顯著降低患者糖化血紅蛋白(HbA1c)水平,並且提高達到HbA1c治療目標水平的患者人數。

我們預祝這款新藥能夠早日上市,爲2型糖尿病患者帶來更多便捷的治療選擇。

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