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阿斯利康發布糖尿病新藥最新數據 可顯著降低MACE風險

時間:2019-05-20    作者:聯創生物醫藥信息部

來源:藥明康德

日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,對該公司治療2型糖尿病(T2D)新藥Farxiga (dapagliflozin,達格列淨)的3期臨床試驗數據的進一步分析表明,Farxiga能夠在曾經出現過心髒病發作的2型糖尿病患者中,將出現主要不良心血管事件(MACE)的相對風險降低16%。

全球有超過3.92億糖尿病患者,2型糖尿病患者占糖尿病患者總數的90%-95%。2型糖尿病患者的心血管疾病(CVD)發病率至少是未患病者的兩倍,而且是導致全球2型糖尿病患者致死和致殘的主要原因。約有三分之二的糖尿病患者因CVD死亡。2型糖尿病患者的預期壽命可能會因爲由高血壓帶來的心血管疾病等長期並發症而減少10年之多。因此,一款安全有效地降低心血管疾病風險的2型糖尿病藥物將極大幫助患者降低糖尿病及其並發症帶來的風險。

Farxiga是一款創新選擇性2型鈉-葡萄糖共轉運蛋白(SGLT2)抑制劑,它的主要作用是通過抑制腎髒中SGLT2的功能,減少腎髒對葡萄糖的重吸收,從而達到降低血糖水平的效果。這一療法的獨特之處在于它的降糖效果不依賴于胰島β細胞的功能,並且不受胰島素抗性的影響。它已經獲得FDA批准,與飲食和鍛煉聯用,改善2型糖尿病患者的血糖控制。

對從名爲DECLARE-TIMI 58的3期臨床試驗中獲得的數據的進一步分析表明,與安慰劑相比,在已出現過一次心肌梗死的2型糖尿病患者中,Farxiga能夠將MACE風險相對降低16% (15.2%比17.8%; HR: 0.84, 95% CI: 0.72-0.99)。

另一項預定的亞組分析表明,與安慰劑相比,Farxiga能夠在2型糖尿病患者中降低因心力衰竭(heart failure)而住院的風險。在射血分數降低型心力衰竭(HFrEF)患者中,Farxiga能夠將因心力衰竭而住院的風險相對降低36%;在無HFrEF的患者中,Farxiga能夠將因心力衰竭而住院的風險相對降低24%。

阿斯利康高級副總裁兼晚期心血管、腎髒和代謝研發負責人Elisabeth Björk博士說:“這些數據進一步支持Farxiga在心髒和腎髒方面的益處,提供了關于心力衰竭和MACE的新證據。心力衰竭是2型糖尿病患者中最爲常見的早期心血管並發症。”阿斯利康將致力于爲這些患者提供更多治療選擇。

參考資料:

[1] First Sub-Analyses from the DECLARE-TIMI 58 Trial Further Support the Cardiovascular Effects of FARXIGA in Type 2 Diabetes. Retrieved March 19, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190318005410/en/Sub-Analyses-DECLARE-TIMI-58-Trial-Support-Cardiovascular-Effects

原標題:速遞 | 顯著降低MACE風險,阿斯利康發布糖尿病新藥3期數據最新分析

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